Responsable de proyectos de ensayos clínicos
Profesionales con Grado o Máster en Ciencias de la Salud (Biología, Bioquímica, Ciencias Farmacéuticas o áreas similares), experiencia demostrada de 3 a 5 años en gestión de proyectos clínicos o como Clinical Research Associate (CRA), conocimientos sólidos y actualizados de las normas ICH-GCP (incluyendo ICH E6 R3) y regulación europea (CTR/GDPR), competencias demostradas en gestión financiera y presupuestaria (previsión de costes y negociación con proveedores), gran capacidad de anticipación de riesgos y planificación proactiva, alfabetización digital en herramientas CTMS, EDC, MS Project y Excel, elevada capacidad de liderazgo de equipos multidisciplinares, visión estratégica, resiliencia y fluidez obligatoria en portugués e inglés (escrito y hablado). Tendrá como responsabilidades, supervisar todas las fases de los ensayos clínicos (Fases II–IV), desde la selección de centros de investigación y presentaciones regulatorias hasta el cierre de la base de datos y la emisión de informes finales, actuar como principal punto de contacto y responsable directo de la planificación, ejecución y entrega de los proyectos, servir de enlace estratégico entre el promotor, las autoridades reguladoras, los comités de ética, las CRO, las CDMO y los equipos de investigación, garantizar el cumplimiento riguroso de los cronogramas, presupuestos y métricas de reclutamiento siguiendo los estándares de calidad internacionales, monitorizar el presupuesto del proyecto, gestionar contratos y tramitar pagos a investigadores, identificar y mitigar riesgos anticipando desviaciones presupuestarias y asegurar que todas las actividades cumplen con las Good Clinical Practice (GCP/ICH), los protocolos y la legislación nacional e internacional aplicable.