Manager di progetto per studi clinici
Professionisti in possesso di laurea o master in Scienze della Salute (Biologia, Biochimica, Scienze Farmaceutiche o settori affini), comprovata esperienza da 3 a 5 anni nella gestione di progetti clinici o come Clinical Research Associate (CRA), conoscenze solide e aggiornate delle norme ICH-GCP (inclusa ICH E6 R3) e della normativa europea (CTR/GDPR), competenze dimostrate nella gestione finanziaria e di bilancio (previsione dei costi e negoziazione con i fornitori), spiccata capacità di anticipare i rischi e di pianificazione proattiva, competenza digitale nell’uso di strumenti CTMS, EDC, MS Project ed Excel, elevata capacità di leadership di team multidisciplinari, visione strategica, resilienza e padronanza obbligatoria del portoghese e dell’inglese (scritto e parlato). Le sue responsabilità comprenderanno la supervisione di tutte le fasi delle sperimentazioni cliniche (Fasi II–IV), dalla selezione dei centri di ricerca e delle richieste di autorizzazione fino alla chiusura del database e alla redazione dei rapporti finali, fungere da referente principale e responsabile diretto della pianificazione, dell’esecuzione e della consegna dei progetti, fungere da collegamento strategico tra lo sponsor, le autorità regolatorie, i comitati etici, le CRO, le CDMO e i team di ricerca, garantire il rigoroso rispetto di tempistiche, budget e metriche di reclutamento seguendo standard di qualità internazionali, monitorare il budget del progetto, gestire i contratti ed elaborare i pagamenti ai ricercatori, identificare e mitigare i rischi anticipando gli scostamenti di budget e garantire che tutte le attività siano conformi alla Buona Pratica Clinica (GCP/ICH), ai protocolli e alla legislazione nazionale e internazionale applicabile.