Gestor de Projetos de Ensaios Clínicos
Profissionais com Licenciatura ou Mestrado em Ciências da Saúde (Biologia, Bioquímica, Ciências Farmacêuticas ou áreas similares), experiência comprovada de 3 a 5 anos em gestão de projetos clínicos ou como Clinical Research Associate (CRA), conhecimentos sólidos e atualizados das normas ICH-GCP (incluindo ICH E6 R3) e regulamentação europeia (CTR/GDPR), competências demonstradas em gestão financeira e orçamental (previsão de custos e negociação com fornecedores), forte capacidade de antecipação de riscos e planeamento proativo, literacia digital em ferramentas CTMS, EDC, MS Project e Excel, elevada capacidade de liderança de equipas multidisciplinares, visão estratégica, resiliência e fluência obrigatória em Português e Inglês (escrito e falado). Terá como responsabilidades, supervisionar todas as fases de ensaios clínicos (Fases II–IV), desde a seleção de centros de investigação e submissões regulamentares até ao fecho de base de dados e emissão de relatórios finais, atuar como principal ponto de contacto e responsável direto pelo planeamento, execução e entrega dos projetos, servir de elo de ligação estratégico entre o promotor, autoridades regulamentares, comissões de ética, CROs, CDMOs e equipas de investigação, garantir o cumprimento rigoroso de cronogramas, orçamentos e métricas de recrutamento seguindo padrões de qualidade internacionais, monitorizar o orçamento do projeto, gerir contratos e processar pagamentos a investigadores, identificar e mitigar riscos antecipando desvios orçamentais e garantir que todas as atividades cumprem as Good Clinical Practice (GCP/ICH), protocolos e legislação nacional e internacional aplicável.