Responsable de projet d'essais cliniques
Professionnels titulaires d'une licence ou d'un master en sciences de la santé (biologie, biochimie, sciences pharmaceutiques ou domaines similaires), justifiant d'une expérience avérée de 3 à 5 ans dans la gestion de projets cliniques ou en tant que Clinical Research Associate (CRA), possédant des connaissances solides et actualisées des normes ICH-GCP (y compris ICH E6 R3) et de la réglementation européenne (CTR/RGPD), compétences avérées en gestion financière et budgétaire (prévision des coûts et négociation avec les fournisseurs), forte capacité d'anticipation des risques et de planification proactive, maîtrise des outils CTMS, EDC, MS Project et Excel, grande capacité à diriger des équipes multidisciplinaires, vision stratégique, résilience et maîtrise obligatoire du portugais et de l'anglais (écrit et parlé). Vous serez chargé(e) de superviser toutes les phases des essais cliniques (phases II à IV), depuis la sélection des centres de recherche et les soumissions réglementaires jusqu'à la clôture de la base de données et la publication des rapports finaux, d'agir en tant que principal point de contact et responsable direct de la planification, de l'exécution et de la livraison des projets, de servir de lien stratégique entre le promoteur, les autorités réglementaires, les comités d'éthique, les CRO, les CDMO et les équipes de recherche, garantir le strict respect des calendriers, des budgets et des indicateurs de recrutement conformément aux normes de qualité internationales, surveiller le budget du projet, gérer les contrats et traiter les paiements aux chercheurs, identifier et atténuer les risques en anticipant les écarts budgétaires et veiller à ce que toutes les activités soient conformes aux Bonnes pratiques cliniques (BPC/ICH), aux protocoles et à la législation nationale et internationale applicable.